Les informations délivrées par Prescrire sur les médicaments ne sauraient remplacer une consultation médicale et ne peuvent engager la responsabilité de Prescrire. Le médicament ne doit en aucun cas se substituer à un traitement prescrit par un professionnel de santé.
Comment prescrire le médicament
En France, depuis 1995, les médicaments à prescription obligatoire sont réglementés par l’arrêté du 17 mars 1996. La liste exhaustive de ces médicaments est établie chaque année par l’arrêté du 31 janvier 1997. Le médecin est libre de choisir le ou les médicaments qui lui semblent le plus appropriés en fonction de son diagnostic.
Les médicaments à prescription obligatoire sont les médicaments à service médical rendu (SMR) insuffisant, le médicament avec AMM (autorisation de mise sur le marché) insuffisante, le médicament générique avec SMR insuffisant et les médicaments dont l’intérêt n’est pas avéré.
L’arrêté du 17 mars 1996 fixe la liste des médicaments considérés comme à prescription obligatoire. L’arrêté du 21 décembre 1998 (http://www.legifrance.gouv.fr/) modifie l’arrêté du 31 janvier 1997 et complète la liste des médicaments à prescription obligatoire. Il est notamment précisé que les médicaments à SMR insuffisant et les médicaments ayant un intérêt thérapeutique non avéré ne doivent plus être prescrits par le médecin.
La décision de prescrire un médicament à prescription obligatoire appartient au médecin.
Prescrire un médicament : une démarche à effectuer
Le médecin doit respecter une procédure précise.
Suite à la prise de connaissance des données scientifiques disponibles, le médecin va examiner si le médicament a un réel intérêt thérapeutique. Le médecin va donc rechercher les données les plus fiables pour évaluer son intérêt thérapeutique.
Le médecin peut, si les données ne sont pas suffisantes, se référer à d’autres informations comme celles concernant la place et la forme d’utilisation du médicament dans la stratégie thérapeutique et évaluer l’équivalence réelle entre la substance active et la substance active du médicament de référence. En particulier, le médecin doit vérifier si le médicament a le même mode d’action que le médicament de référence. Il doit donc vérifier la place du médicament dans la classe thérapeutique, s’il existe un risque d’interaction médicamenteuse, les éventuelles contre-indications du médicament à prescription obligatoire, la pharmacocinétique du médicament...
La prise de connaissance des données scientifiques et médicales disponibles permet au médecin de rechercher les données qui lui semblent les plus probantes pour l’évaluation thérapeutique. Il doit s’assurer que ces données correspondent à la réalité et non à une idée de la réalité.
Si le médecin décide de prescrire le médicament à prescription obligatoire, il doit prendre en compte les conditions de sa prescription (effet secondaire, durée du traitement, forme de traitement, posologie...) et les interactions médicamenteuses éventuelles.
Enfin, le médecin est libre de prescrire le médicament à prescription obligatoire s’il est convaincu que ce médicament est plus efficace ou plus simple que le médicament de référence pour son patient.
Le médecin prescrit le médicament à prescription obligatoire
Si le médecin est convaincu de l’intérêt thérapeutique du médicament, il prescrit le médicament à prescription obligatoire et doit respecter les conditions de prescription. Il prescrit le médicament à prescription obligatoire dans le respect des conditions prévues par l’arrêté du 21 décembre 1998.
Le médecin doit s’assurer de l’existence d’une information suffisante de son patient.
La prescription doit être faite en fonction des données scientifiques et médicales disponibles. Elle doit respecter les conditions prévues par l’arrêté du 17 mars 1996 et le décret du 31 janvier 1997.
La prescription doit être effectuée en respectant les règles relatives à l’information de son patient. Le médecin doit s’assurer que le patient a compris le but du traitement, son mode d’action, ses contre-indications et ses effets.
La prescription du médicament à prescription obligatoire doit respecter les règles de facturation des médicaments à prescription obligatoire fixées par l’arrêté du 17 mars 1996.
La prescription doit être effectuée dans le respect des règles relatives à la protection du médecin. Le médecin doit s’assurer que le patient a compris la nature de ses obligations en matière de protection du médecin et du secret professionnel.
La prescription doit être faite par le médecin avec l’accord du patient pour que la prescription soit opposable par le médecin.
L’accord du patient doit être donné préalablement à la prescription.
La prescription est effectuée par le médecin seul, sous sa responsabilité, en application des articles 13 et 14 du code de déontologie médicale.
L’accord du patient pour une prescription ne doit pas être interprété comme un renoncement au secret médical.
La prescription doit être accompagnée du consentement écrit du patient à la prescription. Le patient doit pouvoir être informé, par écrit, des risques liés à la prise du médicament, de ses effets indésirables éventuels, de ses interactions médicamenteuses, des éventuelles contre-indications et des précautions à prendre pour la conduite à tenir en cas de survenue d’un effet indésirable.
Le médecin doit s’assurer que le patient a compris les informations qu’il a reçues concernant le médicament à prescription obligatoire.
Sauf exceptions, le médicament à prescription obligatoire doit être délivré au patient dans un conditionnement normal, sans boîte ou conditionnement spécial. Le conditionnement du médicament doit être transparent et visible.
Le patient doit être informé du contenu de sa prescription.
Le patient doit être informé de l’utilisation du médicament à prescription obligatoire, notamment de la possibilité de renoncer à son utilisation.
Le patient doit être informé que le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
Le patient doit être informé que le médicament doit être utilisé uniquement par le patient ou pour le patient.
Le patient ne doit pas communiquer à d’autres patients les informations qui lui sont destinées.
Le patient ne doit pas communiquer au médecin qui l’a prescrit des informations le concernant ou concernant sa famille. Le médecin ne doit pas communiquer au patient ou à d’autres personnes les informations le concernant ou concernant sa famille. Le médecin doit s’assurer que le patient a compris les risques liés à l’utilisation du médicament à prescription obligatoire.
Le médecin doit s’assurer que le patient est informé de ses obligations en matière de protection du patient.
Le médecin doit s’assurer que le patient a compris les informations sur la nécessité de prescrire les médicaments à prescription obligatoire.
Le patient doit être informé des obligations du médecin en matière de protection du patient.
Le patient doit être informé des risques et des effets indésirables éventuels des médicaments à prescription obligatoire.
Le patient doit être informé des conditions de prescription des médicaments à prescription obligatoire.
Le patient doit être informé des effets indésirables éventuels des médicaments à prescription obligatoire.
Le médecin doit s’assurer que le patient est informé des risques et des effets indésirables éventuels des médicaments à prescription obligatoire.
Le patient doit être informé des conditions d’utilisation des médicaments à prescription obligatoire.
Le patient doit être informé de toutes les interactions médicamenteuses potentielles qui pourraient être mises en évidence.
Le médecin doit s’assurer que le patient a compris toutes les informations concernant les interactions médicamenteuses.
Le patient doit être informé de la nécessité de respecter scrupuleusement les règles relatives à la prise du médicament à prescription obligatoire. Ce respect doit être attesté par le médecin prescripteur.
Le médecin doit s’assurer que le patient respecte toutes les règles relatives à la prise du médicament à prescription obligatoire.
Le médecin doit s’assurer que le patient respecte scrupuleusement les règles relatives à la prise du médicament à prescription obligatoire.
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